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納米藥物高速均質(zhì)機(jī)

納米藥物高速均質(zhì)機(jī)

簡(jiǎn)要描述:納米藥物高速均質(zhì)機(jī)在制藥行業(yè)中,亞微乳、脂質(zhì)體以及混懸劑一般均可采用高剪切均質(zhì)法制備,以高剪切均質(zhì)法制備藥物的納米混懸液,制備時(shí)轉(zhuǎn)速一般在10000rpm左右;均質(zhì)次數(shù)一般在10-20次不等,或者可以采取循環(huán)處理的方式進(jìn)行制備。

產(chǎn)品型號(hào):

所屬分類:納米均質(zhì)機(jī)

更新時(shí)間:2024-08-27

詳細(xì)說明:

納米藥物優(yōu)點(diǎn)及制備方法

納米藥物穩(wěn)定性好、對(duì)胃腸刺激性小、毒副作用小、生物利用度高、具有靶向性和緩釋功能等,一直是各國(guó)研究的熱點(diǎn),越來越多納米藥物經(jīng)過規(guī)模化生產(chǎn)投入市場(chǎng)。

納米藥物是指直接將原料藥物加工制成的納納米粒,或是以高分子納米粒、納米球、納米囊等為載體,與藥物以一定方式結(jié)合在一起后制成的藥物,其粒徑在 100~500nm之間。納米藥物具有許多優(yōu)點(diǎn),如:如穩(wěn)定性好、對(duì)胃腸刺激性小、毒副作用小、生物利用率高、具有靶向性和緩釋功能。

納米藥物的制備方法很多,有機(jī)械粉碎、氣相沉積法等物理方法,也其他化學(xué)方法。目前用的比較多是機(jī)械粉碎法,一般采用高剪切均質(zhì)機(jī)進(jìn)行制備。

納米藥物高速均質(zhì)機(jī)制備納米藥物重點(diǎn)

在制藥行業(yè)中,亞微乳、脂質(zhì)體以及混懸劑一般均可采用高剪切均質(zhì)法制備,以高剪切均質(zhì)法制備藥物的納米混懸液,制備時(shí)轉(zhuǎn)速一般在10000rpm左右;均質(zhì)次數(shù)一般在10-20次不等,或者可以采取循環(huán)處理的方式進(jìn)行制備。高剪切均質(zhì)機(jī)采用高速剪切的方式對(duì)藥物進(jìn)行剪切、細(xì)化、均質(zhì)、分散,以及其他作用力,如:碰撞、湍流、離心擠壓、液層摩擦等。是一個(gè)綜合作用力來實(shí)現(xiàn)藥物的充分均質(zhì),從而獲得超細(xì)的物料粒徑。

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SGN納米藥物高速均質(zhì)機(jī)在醫(yī)藥行業(yè)的應(yīng)用案例

1、頭孢類混懸液,采用GRS2000系列高剪切均質(zhì)機(jī),處理30min,粒徑可達(dá)5μm;

2、疫苗及脂肪乳乳化,采用SGN/思峻高剪切均質(zhì)機(jī),乳液粒徑可達(dá)300nm;

3、阿苯達(dá)唑混懸液,采用GRS2000均質(zhì)機(jī),14000rpm,粒徑可達(dá)10μm;

4、口服液,采用SGN均質(zhì)機(jī),14000rpm,20min,粒徑可達(dá)3μm;

當(dāng)然還有其他方面的應(yīng)用,以及具體工藝得出的結(jié)果不一定相同,供參考!

 

SGN對(duì)于GMP適用性研究

1、GRS2000是SGN公司針對(duì)制藥行業(yè)管理標(biāo)準(zhǔn)如GMP等,專門設(shè)計(jì)的用于混合均質(zhì)的設(shè)備,因此在設(shè)計(jì)時(shí)便考慮了FDA標(biāo)準(zhǔn),滿足制藥工業(yè)所需. 該設(shè)備使用的材料是SS316鋼或哈氏合金,耐腐蝕性和耐磨損性,更大程度降低其和物料發(fā)生物理和化學(xué)反應(yīng)從而導(dǎo)致污染產(chǎn)生。同時(shí)該設(shè)備設(shè)計(jì)具有靈活性,根據(jù)不同企業(yè)需要,可以對(duì)馬達(dá)增加適配器以適用生產(chǎn)需要;可以設(shè)置防爆電機(jī),滿足防爆車間要求;可以更換不同模塊,通過均質(zhì)頭的組合運(yùn)用滿足對(duì)粒徑分布的不同要求;可以結(jié)合企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)環(huán)境和布局,調(diào)整機(jī)器位置,如企業(yè)入料口較低時(shí),可以將該設(shè)備由立式改為臥式,滿足企業(yè)生產(chǎn)實(shí)際條件。

2、污染是制藥過程很大的風(fēng)險(xiǎn)因素,對(duì)于設(shè)備良好的清潔可以有效的防止污染的發(fā)生。GRS2000從設(shè)計(jì)上注重衛(wèi)生要求,采用*設(shè)計(jì),便于清洗,對(duì)表面進(jìn)行高質(zhì)量處理,防止其對(duì)制藥產(chǎn)生不利影響,該設(shè)備還符合CIP和SIP的清潔標(biāo)準(zhǔn),能更好的實(shí)現(xiàn)在線清洗,提高工作效率,確保產(chǎn)品安全。

3、該設(shè)備更便于生產(chǎn)員工進(jìn)行操作,物料投入投料口后自動(dòng)從出料口排出,如果存在穩(wěn)定的工藝路線,可以直接通過管線與上一工序相連接,則該設(shè)備可以實(shí)現(xiàn)無人操作,在生產(chǎn)過程中適用性。

(價(jià)格電議:孫  公司有樣機(jī)可供客戶實(shí)驗(yàn)!)

均質(zhì)機(jī)-適用范圍:

醫(yī)藥:軟膏、凝膠、眼藥水、眼藥膏、輸液、栓劑、涂層、乳液(W/O特別是O/W)、石蠟乳液、脂肪乳、蔬菜成分分解劑、防腐劑、血清、疫苗…(部分產(chǎn)品需使用無菌乳化機(jī)組,請(qǐng)了解詳情:)

食品:醬汁、調(diào)味品、蛋黃醬、液體香料、芝士醬、速食食品、嬰兒食品、果醬、寵物食品、淀粉溶液、海藻酸鈉、果汁、蔬菜汁、奶昔、蛋白飲料…

日用化工:膏霜、防曬產(chǎn)品、香水、剃須膏、彩妝、洗發(fā)水、護(hù)體液、護(hù)發(fā)素、洗手液、液體香皂、牙膏、膠體懸浮液…

化工:清潔劑、上光劑、潤(rùn)滑劑、熱熔膠、防腐劑、蠟乳液、陶瓷懸浮液、聚合物乳液、有機(jī)硅乳液、膠體溶液、催化劑懸浮液、滲透劑、殺蟲劑、殺菌劑.



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