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納米高速藥物均質(zhì)機

納米高速藥物均質(zhì)機

簡要描述:納米藥物高速均質(zhì)機在制藥行業(yè)中,亞微乳、脂質(zhì)體以及混懸劑一般均可采用高剪切均質(zhì)法制備,以高剪切均質(zhì)法制備藥物的納米混懸液,制備時轉速一般在10000rpm左右;均質(zhì)次數(shù)一般在10-20次不等,或者可以采取循環(huán)處理的方式進行制備。

產(chǎn)品型號:

所屬分類:納米均質(zhì)機

更新時間:2024-08-28

詳細說明:

納米藥物優(yōu)點及制備方法

納米藥物穩(wěn)定性好、對胃腸刺激性小、毒副作用小、生物利用度高、具有靶向性和緩釋功能等,一直是各國研究的熱點,越來越多納米藥物經(jīng)過規(guī)模化生產(chǎn)投入市場。

納米藥物是指直接將原料藥物加工制成的納納米粒,或是以高分子納米粒、納米球、納米囊等為載體,與藥物以一定方式結合在一起后制成的藥物,其粒徑在 100~500nm之間。納米藥物具有許多優(yōu)點,如:如穩(wěn)定性好、對胃腸刺激性小、毒副作用小、生物利用率高、具有靶向性和緩釋功能。

納米藥物的制備方法很多,有機械粉碎、氣相沉積法等物理方法,也其他化學方法。目前用的比較多是機械粉碎法,一般采用高剪切均質(zhì)機進行制備。

納米藥物高速均質(zhì)機制備納米藥物重點

在制藥行業(yè)中,亞微乳、脂質(zhì)體以及混懸劑一般均可采用高剪切均質(zhì)法制備,以高剪切均質(zhì)法制備藥物的納米混懸液,制備時轉速一般在10000rpm左右;均質(zhì)次數(shù)一般在10-20次不等,或者可以采取循環(huán)處理的方式進行制備。高剪切均質(zhì)機采用高速剪切的方式對藥物進行剪切、細化、均質(zhì)、分散,以及其他作用力,如:碰撞、湍流、離心擠壓、液層摩擦等。是一個綜合作用力來實現(xiàn)藥物的充分均質(zhì),從而獲得超細的物料粒徑。

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SGN納米藥物高速均質(zhì)機在醫(yī)藥行業(yè)的應用案例

1、頭孢類混懸液,采用GRS2000系列高剪切均質(zhì)機,處理30min,粒徑可達5μm;

2、疫苗及脂肪乳乳化,采用SGN/思峻高剪切均質(zhì)機,乳液粒徑可達300nm;

3、阿苯達唑混懸液,采用GRS2000均質(zhì)機,14000rpm,粒徑可達10μm;

4、口服液,采用SGN均質(zhì)機,14000rpm,20min,粒徑可達3μm;

當然還有其他方面的應用,以及具體工藝得出的結果不一定相同,供參考!

 

SGN對于GMP適用性研究

1、GRS2000是SGN公司針對制藥行業(yè)管理標準如GMP等,專門設計的用于混合均質(zhì)的設備,因此在設計時便考慮了FDA標準,滿足制藥工業(yè)所需. 該設備使用的材料是SS316鋼或哈氏合金,耐腐蝕性和耐磨損性,更大程度降低其和物料發(fā)生物理和化學反應從而導致污染產(chǎn)生。同時該設備設計具有靈活性,根據(jù)不同企業(yè)需要,可以對馬達增加適配器以適用生產(chǎn)需要;可以設置防爆電機,滿足防爆車間要求;可以更換不同模塊,通過均質(zhì)頭的組合運用滿足對粒徑分布的不同要求;可以結合企業(yè)實際生產(chǎn)環(huán)境和布局,調(diào)整機器位置,如企業(yè)入料口較低時,可以將該設備由立式改為臥式,滿足企業(yè)生產(chǎn)實際條件。

2、污染是制藥過程很大的風險因素,對于設備良好的清潔可以有效的防止污染的發(fā)生。GRS2000從設計上注重衛(wèi)生要求,采用*設計,便于清洗,對表面進行高質(zhì)量處理,防止其對制藥產(chǎn)生不利影響,該設備還符合CIP和SIP的清潔標準,能更好的實現(xiàn)在線清洗,提高工作效率,確保產(chǎn)品安全。

3、該設備更便于生產(chǎn)員工進行操作,物料投入投料口后自動從出料口排出,如果存在穩(wěn)定的工藝路線,可以直接通過管線與上一工序相連接,則該設備可以實現(xiàn)無人操作,在生產(chǎn)過程中適用性。

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均質(zhì)機-適用范圍:

醫(yī)藥:軟膏、凝膠、眼藥水、眼藥膏、輸液、栓劑、涂層、乳液(W/O特別是O/W)、石蠟乳液、脂肪乳、蔬菜成分分解劑、防腐劑、血清、疫苗…(部分產(chǎn)品需使用無菌乳化機組,請了解詳情:)

食品:醬汁、調(diào)味品、蛋黃醬、液體香料、芝士醬、速食食品、嬰兒食品、果醬、寵物食品、淀粉溶液、海藻酸鈉、果汁、蔬菜汁、奶昔、蛋白飲料…

日用化工:膏霜、防曬產(chǎn)品、香水、剃須膏、彩妝、洗發(fā)水、護體液、護發(fā)素、洗手液、液體香皂、牙膏、膠體懸浮液…

化工:清潔劑、上光劑、潤滑劑、熱熔膠、防腐劑、蠟乳液、陶瓷懸浮液、聚合物乳液、有機硅乳液、膠體溶液、催化劑懸浮液、滲透劑、殺蟲劑、殺菌劑.



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